器械数据库

一次性使用换药包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20152660645
注册人名称
南阳市昌华医疗器械有限公司
注册人住所
南阳市北京大道黄岗工业园28号
生产地址
南阳市北京大道黄岗工业园28号
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
换药型、缝合型
结构及组成
一次性使用缝合型换药包由一次性使用非吸收性外科缝线、一次性使用医用缝合针、一次性使用纱布块、一次性使用棉球、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用托盘(以上为标准配置)一次性使用镊子、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌手术单、一次性使用消毒棉球(以上为选配)组成; 一次性使用换药型换药包由一次性使用纱布块、一次性使用棉球、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用托盘(以上为标准配置)一次性使用镊子、一次性使用无菌手术单、一次性使用消毒棉球(以上为选配)组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床患者缝合、换药使用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-27
有效期至
2020-10-26
变更情况
/