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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
豫械注准20152400330
注册人名称
河南联博生物科技有限公司
注册人住所
郑州市金水区花园路85号18层A号
生产地址
郑州市高新技术产业开发区国槐街16 号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
1型、2型、3型、4型、5型
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=8.0），10 mmol/L； R2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒，适量；三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=8.0）， 30 mmol/L。
适用范围
配合半自动或全自动生化分析仪，用于血清中D-二聚体的定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂密闭贮存于2～8℃，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-23
有效期至
2020-06-22
变更情况
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