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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
豫械注准20152400329
注册人名称
河南联博生物科技有限公司
注册人住所
郑州市金水区花园路85号18层A号
生产地址
郑州市高新技术产业开发区国槐街16 号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
1型、2型、3型、4型
结构及组成
R1：0.1%胶乳；pH 3.0甘氨酸缓冲液，15mmol/L。 R2a ：0.08mg/ml羊抗鼠IgG抗体；60 mmol/L甘氨酸缓冲液，pH 3.0。R2b ：0.05mg/ml鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ；60 mmol/L甘氨酸缓冲液，pH 3.0。
适用范围
配合半自动或全自动生化分析仪，用于血清或血浆中同型半胱氨酸的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
原装试剂在2～8℃避光保存，有效期12个月。试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-23
有效期至
2020-06-22
变更情况
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