一次性使用气管插管包

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注册证编号

豫械注准20152660197

注册人名称

河南强森微创医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县南蒲区纬七路中段路南

生产地址

长垣县南蒲区纬七路中段路南

产品名称

一次性使用气管插管包

管理类别

第二类

型号规格

普通型加强型；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

结构及组成

本产品由基本配置气管插管和选配配置一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、医用咬合器、口垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、麻醉咽喉镜、医用脱脂纱布叠片、医用固定贴、硅油棉球、一次性使用溶药注射器。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，包内与粘膜接触的器械环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；包内敷料其环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。一次性使用。

适用范围

适用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-22

有效期至

2024-08-21