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肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
浙械注准20202400028
注册人名称
杭州安旭生物科技股份有限公司
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
产品名称
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
板型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
试剂条、ID卡、缓冲液、干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的浓度。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-12
有效期至
2025-01-11
变更情况
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