多导睡眠呼吸监测仪

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注册证编号

浙械注准20202070051

注册人名称

杭州菲诗奥医疗科技有限公司

注册人住所

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室

生产地址

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室

产品名称

多导睡眠呼吸监测仪

管理类别

第二类

型号规格

iRem-A、iRem-B、iRem-C

结构及组成

iRem-A由主机（包含所有的传感器：脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声）、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主机（包含所有的传感器：呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动）组成。 iRem-C由主机（包含所有的传感器：呼吸气流、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动）组成。

适用范围

产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、腿动、鼾声、环境光的监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2020-01-20

有效期至

2025-01-19