降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20152400085

注册人名称

宁波瑞源生物科技有限公司

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）；60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；6×52T(试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL)；降钙素原校准品5×0.5mL，5×1mL（可选购）；降钙素原质控品2×0.5mL，2×1mL（可选购）。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，氯化钠，叠氮钠。试剂2：抗降钙素原抗体胶乳颗粒，磷酸盐缓冲液，氯化钠，叠氮钠。校准品：含降钙素原的冻干品。质控品：含降钙素原的冻干品。

适用范围

用于人血清中降钙素原含量的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下(避光）保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期