α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20152400083

注册人名称

宁波瑞源生物科技有限公司

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；6×52T（试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×5.8mL）；42mL（试剂1：2×15mL+试剂2：2×6mL）；100T（试剂1：1×16mL+试剂2：1×10mL）；α1-抗胰蛋白酶校准品1×0.5mL，1×1mL（可选购）；α1-抗胰蛋白酶质控品1×1mL（可选购）。

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液,氯化钠，叠氮钠，聚乙二醇6000。试剂2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体，磷酸盐缓冲液,氯化钠，叠氮钠。校准品：含α1-抗胰蛋白酶的冻干品。质控品：含α1-抗胰蛋白酶的冻干品。

适用范围

用于人血清中α1-抗胰蛋白酶含量的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下(避光）保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期