甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

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注册证编号

浙械注准20152400080

注册人名称

宁波瑞源生物科技有限公司

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

25mL（试剂1：1×20mL + 试剂2：1×5mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）；6×60T（试剂1：6×17.2mL + 试剂2： 6×4.3mL）；甘胆酸校准品6×0.5mL，6×1mL（可选购）；甘胆酸质控品2×0.5mL，2×1mL（可选购）。

结构及组成

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、抗甘胆酸多克隆抗体、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、氯化钠、氯化镁、叠氮钠。校准品：含甘胆酸的溶液。质控品：含甘胆酸的溶液。

适用范围

用于人血清中甘胆酸含量的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下(避光）保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期