腹腔镜手术器械

浙械注准20152221012

杭州瑶泉医疗科技有限公司

桐庐县城南街道城南路1055号

桐庐县城南街道城南路1055号

腹腔镜手术器械

第二类

FQC-I型

产品由穿刺器、钛夹钳、持针钳、腹腔剪、分离钳、腹腔抓钳（包括重型抓钳、鸭嘴抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、输卵管抓钳、鼠牙抓钳、系膜抓钳、竖齿抓钳、V型抓钳、打结钳、胃抓钳、活检钳、肠抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、无创抓钳、横齿抓钳）、转换器、取物钳、切开刀、塑料施夹钳、生物施夹钳、大型抓紧钳、扇形钳、疝气钳、气腹针、冲洗管、推结器、弹簧抓钳、造影抓钳、穿刺针组成。

产品与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术用。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-14

2020-12-17

1、结构及组成：由“产品由穿刺器、钛夹钳、持针钳、腹腔剪、分离钳及腹腔抓钳组成。”变更为“产品由穿刺器、钛夹钳、持针钳、腹腔剪、分离钳、腹腔抓钳（包括重型抓钳、鸭嘴抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、输卵管抓钳、鼠牙抓钳、系膜抓钳、竖齿抓钳、V型抓钳、打结钳、胃抓钳、活检钳、肠抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、无创抓钳、横齿抓钳）、转换器、取物钳、切开刀、塑料施夹钳、生物施夹钳、大型抓紧钳、扇形钳、疝气钳、气腹针、冲洗管、推结器、弹簧抓钳、造影抓钳、穿刺针组成。”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。