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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
浙械注准20192400338
注册人名称
浙江康拓生物科技有限公司
注册人住所
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3×80 ml,试剂2:1×48 ml;试剂1:3×75 ml,试剂2:1×45 ml;试剂1:2×90 ml,试剂2:2×18 ml;试剂1:2×75 ml,试剂2:2×15 ml;试剂1:2×50 ml,试剂2:2×10 ml;试剂1:2×40 ml,试剂2:2 × 8 ml;试剂1:1×40 ml,试剂2:1 × 8 ml。
结构及组成
试剂1:2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液PH6.0;三磷酸腺苷;镁盐;辅酶Ⅱ; 叠氮化钠;试剂2:N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液PH8.0;己糖激酶; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-06-24
变更情况
注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。