白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)-浓缩型

浙械注准20172400048

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)-浓缩型

第二类

R1:29ml×1;R1:29ml×2;R1:29ml×4;R1:54ml×1;R1:54ml×2;R1:54ml×4;1×120Tests;2×120Tests;4×120Tests; 8×120Tests

R1：丁二酸缓冲液，溴甲酚绿；校准品：白蛋白。

用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。

该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期18个月。

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-07-22

2022-01-05

1．包装规格：删除校准品规格“1ml×1”。2．适用机型：增加“sysmex JCA-BM6010/C、Siemens ADVIA 1800/2400、ADVIA Chemistry XPT、SIEMENS Dimension EXL”。3．核发变更后的产品技术要求和产品说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。