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正畸弹性体
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注册证编号
浙械注准20162631097
注册人名称
杭州旭飞医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号33幢201室
生产地址
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号33幢201室
产品名称
正畸弹性体
管理类别
第二类
型号规格
正畸弹性牵引圈（1/8、3/16、1/4、5/16、3/8）、正畸弹性橡皮链（长距、中距、短距）、正畸结扎圈、正畸分牙圈。
结构及组成
正畸弹性牵引圈由天然乳胶管剪切制成；正畸弹性橡皮链、正畸结扎圈和正畸分牙圈由热塑性聚氨酯制成。
适用范围
产品供临床矫治牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2021-12-18
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区良渚街道良渚村12组变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号33幢201室;生产地址由杭州市余杭区良渚街道良渚村12组变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号33幢201室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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