C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

浙械注准20172401002

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

第二类

板型：1人份/袋，1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人a-HCG单克隆抗体、鼠抗人红细胞抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维、干燥剂、标本稀释液（由0.3M的氯化钠，0.02%的叠氮钠组成的pH8.0的Tris-HCl缓冲体系）、标准曲线数据卡。

用于体外半定量测定人血清/血浆/静脉全血中的C反应蛋白（CRP）浓度。

4～30℃避光保存，有效期为24个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-31

2022-09-07

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。