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激光定位系统
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注册证编号
浙械注准20172240913
注册人名称
杭州三坛医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室
产品名称
激光定位系统
管理类别
第二类
型号规格
SY-001和SY-002
结构及组成
激光定位系统根据激光驱动装置不同分为SY-001型和SY-002型，SY-001型由激光驱动器、主控制器、定位固定装置（选配）、配件和软件组成，配件包括电池、卡环、主控制器电源适配器、连接线、电池充电器、鼠标。SY-002型由机械臂、末端器械、主控制器（位于台车内部）、台车、显示器、脚踏开关、软件和鼠标组成。
适用范围
激光定位系统需与C形臂X光机配合使用，用于骨骼肌肉系统手术中病灶点的定位，为手术入路提供参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-16
有效期至
2022-08-14
变更情况
1.结构及组成：由“产品由激光驱动器、主控制器、定位固定装置（选配）、配件和软件组成，配件包括电池、卡环、主控制器电源适配器、连接线、电池充电器、鼠标。”变更为“SY-001型由激光驱动器、主控制器、定位固定装置（选配）、配件和软件组成，配件包括电池、卡环、主控制器电源适配器、连接线、电池充电器、鼠标；SY-002型由机械臂、末端器械、主控制器（位于台车内部）、台车、显示器、脚踏开关、软件和鼠标组成。”2.型号规格：由“SY-001”变更为“SY-001，SY-002”。3.核发变更后的产品技术要求。
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放射治疗器械激光定位系统是一种用于放射治疗过程中的定位和照射辅助的设备。它通过激光技术实现对患者体内病灶的精确定位，为医生提供准确的治疗目标。
激光定位系统的特点是精确度高、操作简便、安全可靠。它能够实时监测患者体内的位置变化，并通过激光束投射在患者体表上，提供给医生一个可视化的参考。这样，医生可以根据激光定位系统提供的信息，调整放射治疗设备的位置和角度，确保照射准确无误。
激光定位系统由激光发射器、接收器、计算机控制系统等组成。激光发射器负责发射激光束，接收器接收激光束的反射信号，并将信号传输给计算机控制系统进行处理和分析。计算机控制系统根据接收到的信号，计算出患者体内病灶的位置，并将结果显示在监视器上。
根据不同的应用需求，激光定位系统可以分为多种类型。例如，有些系统适用于头部和颈部的放射治疗，有些适用于胸部和腹部的放射治疗。此外，还有一些系统可以实现实时跟踪患者体内器官的运动，以确保治疗的精确性。
总之，放射治疗器械激光定位系统是一种用于放射治疗过程中的定位和照射辅助的设备。它具有精确度高、操作简便、安全可靠等特点，由激光发射器、接收器、计算机控制系统等组成。根据不同的应用需求，激光定位系统可以分为多种类型。
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