淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

浙械注准20182400278

浙江康拓生物科技有限公司

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

第二类

试剂1：3×80ml，试剂2：1×48ml；试剂1：3×75ml，试剂2：1×45ml；试剂1：2×90ml，试剂2：2×18ml；试剂1：2×75ml，试剂2：2×15ml；试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml；试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml。

试剂1：N-(2-羟乙基)哌嗪-N''-2-乙烷磺酸缓冲液、α-葡萄糖苷酶、叠氮化钠； 试剂2：N-(2-羟乙基)哌嗪-N''-2-乙烷磺酸缓冲液、4,6亚乙基对硝基苯-α-D-麦芽七糖。

用于体外定量测定人血清中淀粉酶活性。

试剂盒在2 - 8℃避光保存，有效期12个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-09-24

2023-05-03

注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。