动态心电记录仪

浙械注准20192070539

浙江好络维医疗技术有限公司

浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座

浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座

动态心电记录仪

第二类

TE-5100Y-C

产品由主机、移动端App、一次性使用心电电极、Type-C线和充电盒组成，主机由金属电极、主控板和电池组成。

产品用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断参考，只适用于成人。

/

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-10-17

2024-09-25

注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。