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尿动力监控仪

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注册证编号
浙械注准20192070114
注册人名称
浙江乐信医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼
生产地址
浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢、15幢
产品名称
尿动力监控仪
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
产品用于为留置导尿患者控制尿流量保留插管后的膀胱功能,自动记录尿量、留置导尿尿流率、膀胱内压力,监测腹内压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-09
有效期至
2024-03-17
变更情况
注册人住所由浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢变更为浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼;生产地址由浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢变更为浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢、15幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。