一次性使用无菌揿针

浙械注准20172270810

杭州卓脉医疗科技有限公司

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号503B

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号503B

一次性使用无菌揿针

第二类

型号：ZM2-nDL、ZM2-nDDL、ZM2-nJDL、ZM2-nYDL、ZM2-nJYDL、ZM2-nLYDL、ZM2-nTYDL、ZM3-nZy、ZM3-nDZy、ZM3-nJZy、ZM3-nYZy、ZM3-nJYZy、ZM3-nLYZy、ZM3-nTYZy（n=1,2,3,4,5,6,7,8,9,10）；规格：0.20×0.6、0.20×0.8、0.20×0.9、0.20×1.0、0.20×1.3、0.20×1.5、0.20×2.0、0.20×2.5、0.22×0.6、0.22x0.8、0.22×0.9、0.22×1.0、0.22×1.3、0.22×1.5、0.22×2.0、0.22×2.5、0.25×0.6、0.25×0.8、0.25×0.9、0.25×1.0、0.25×1.3、0.25×1.5、0.25×2.0、0.25×2.5

揿针由针尖、针环、定位模板、医用胶布组成。医用胶布上层再增加一层或两层固定膜。双层时，上层为医用胶布层或金属膜；三层时，中间一层为金属膜，最上层为黏连胶布、或点胶、或金属膜

产品供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）的表浅侵入式刺激。

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浙江省药品监督管理局

2020-01-09

2022-07-20

1.型号规格：由“型号：ZM2-10DL、ZM2-6DL、ZM3-Zy、ZM3-2Zy、ZM3-3Zy；规格：0.20×0.6、0.20×0.8、0.20×0.9、0.20×1.0、0.20×1.3、0.20×1.5、 0.20×2.0、0.20×2.5、0.22×0.8、0.22×1.0、0.22×1.3、0.22×1.5、0.22×2.0、0.22×2.5、0.25×0.8、0.25×1.0、0.25×1.3、0.25×1.5、0.25×2.0、0.25×2.5。”变更为“型号：ZM2-nDL、ZM2-nDDL、ZM2-nJDL、ZM2-nYDL、ZM2-nJYDL、ZM2-nLYDL、ZM2-nTYDL、ZM3-nZy、ZM3-nDZy、ZM3-nJZy、ZM3-nYZy、ZM3-nJYZy、ZM3-nLYZy、ZM3-nTYZy（n=1,2,3,4,5,6,7,8,9,10）；规格：0.20×0.6、0.20×0.8、0.20×0.9、0.20×1.0、0.20×1.3、0.20×1.5、0.20×2.0、0.20×2.5、0.22×0.6、0.22x0.8、0.22×0.9、0.22×1.0、0.22×1.3、0.22×1.5、0.22×2.0、0.22×2.5、0.25×0.6、0.25×0.8、0.25×0.9、0.25×1.0、0.25×1.3、0.25×1.5、0.25×2.0、0.25×2.5。”2.结构及组成：由“产品由针尖、针环、定位模板、医用胶布组成。”变更为“产品由针尖、针环、定位模板、固定层组成。”3.核发变更后的技术要求。