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无线多参数监护仪
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注册证编号
浙械注准20182070470
注册人名称
浙江好络维医疗技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
无线多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
TE-8000Y-D
结构及组成
产品由主机、电池、心电导联线、血压袖带、血氧探头和无线网络生理参数监测软件组成，主机部分包括供电部分、信号输入部分、放大回路、控制电路、记录部分、通信部分（WiFi、4G模块）和显示部分组成。
适用范围
产品适用于成人进行心电、呼吸、无创血压、血氧和脉率的生理参数监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2023-12-17
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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