器械数据库

心电记录仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192070383
注册人名称
浙江好络维医疗技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
TE-5200Y-A、TE-5200Y-C
结构及组成
产品由主机、移动端App和表带(仅适用于TE-5200Y-A)组成。
适用范围
产品适用于成人的心电波形、心率的测量和记录,可为医护人员的诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2024-07-14
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座 变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座 变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。