器械数据库
染色体分析软件
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注册证编号
浙械注准20192210129
注册人名称
杭州德适生物科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道良睦路1288号7号楼104A
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2号楼第3层
产品名称
染色体分析软件
管理类别
第二类
型号规格
AutoVision
结构及组成
物理组成：包括软件安装光盘、U盾（软件密码狗）、使用说明书、用户操作手册；逻辑组成（临床功能模块）：登录界面功能（登录界面可进行用户名输入、密码输入、记住用户名、U盾（软件密码狗）验证。）、主界面功能（主界面可进行导入图像/文件、本机数据库查看、初步分析的原始图和排列图查看、病例文件夹中文件信息、打印预览报告、设置定时导入文件的时间和其他参数。）、分析界面功能（分析界面可进行图像处理和分析、交叉染色体查看分析、染色体计数、人工确认染色体数量、人工确认核型排列。）。
适用范围
本产品是计算机辅助染色体分析软件，协助操作人员对从显微设备获取的中期分裂相图片进行辅助诊断、分析、存档。能辅助有资质的细胞遗传学家分析染色体带型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
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染色体分析软件是一种专门用于对染色体进行分析和研究的医用软件。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高效准确：染色体分析软件能够快速、准确地对染色体进行分析，提供可靠的结果。
2. 自动化处理：软件具备自动化处理功能，能够自动识别和分析染色体图像，减少人工操作的时间和错误。
3. 多样化功能：染色体分析软件提供多种功能，包括染色体计数、染色体异常检测、染色体结构分析等，满足不同研究需求。
4. 数据管理：软件能够对染色体分析结果进行有效的管理和存储，方便用户随时查看和比对。
组成：
1. 图像处理模块：染色体分析软件具备图像处理功能，能够对染色体图像进行增强、滤波等处理，提高图像质量。
2. 分析算法模块：软件内置多种分析算法，能够对染色体进行计数、异常检测和结构分析等。
3. 数据管理模块：软件提供数据管理功能，能够对染色体分析结果进行存储、查询和导出。
类型：
1. 通用型软件：适用于各种染色体分析需求，具备多种功能和算法，能够满足不同研究领域的需求。
2. 定制型软件：根据用户的特定需求进行定制开发，提供个性化的染色体分析功能和算法。
总之，染色体分析软件是一种高效准确的医用软件，具备自动化处理、多样化功能和数据管理等特点。它由图像处理模块、分析算法模块和数据管理模块组成，可分为通用型和定制型两种类型。
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