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医用脉搏血氧监测仪
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注册证编号
浙械注准20182210123
注册人名称
杭州蔡卓医疗设备有限公司
注册人住所
杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室
生产地址
杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室
产品名称
医用脉搏血氧监测仪
管理类别
第二类
型号规格
C100、C200
结构及组成
C100监测仪由塑料外壳、按键、线路板组件、显示屏、电池组成。C200监测仪由主机、血氧饱和度探头组成，其中主机由朔料外壳、按键、线路板组件、显示屏、电池、数据接口组成，血氧饱和度探头采用具有医疗器械注册证的产品。
适用范围
在医疗保健机构和家庭中测量患者的脉搏血氧饱和度和脉率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2023-02-08
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区三墩镇双桥村翁家头39号9幢301室变更为杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室;生产地址由杭州市西湖区三墩镇双桥村翁家头39号9幢301室变更为杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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