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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400916号
注册人名称
杭州康拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、504室
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
溶血剂：1×60ml HB：1×40ml R1：1×18ml R2：1×18ml 溶血剂：2×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：2×95ml HB：2×40ml R1：1×60ml R2：1×14ml 溶血剂：3×95ml HB：1×80ml R1：1×60ml R2：1×14ml
结构及组成
R1：2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、HbA1c抗体、胶乳。R2：多聚半抗原、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液。HB试剂：磷酸盐缓冲液、十六烷基三甲基溴化铵。溶血剂：磷酸盐缓冲液、十四烷基三甲基溴化铵
适用范围
用于定量测定全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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