器械数据库
正畸矫治器
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注册证编号
浙械注准20192630169
注册人名称
杭州一牙数字口腔有限公司
注册人住所
杭州市西湖区灵溪北路21号5幢301室
生产地址
杭州市西湖区灵溪北路21号5幢一层、三层、五层、八层
产品名称
正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
正畸矫治器由牙胶片制成，牙胶片采用聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。
适用范围
该产品在医生指导下使用，用于矫治轻度错颌。
产品储存条件及有效期
1、咬合较差或者较大程度的矢状不调的错牙合畸形，以及牙列萌出不全者；2、临床牙冠过短者；3、对材料过敏者；4、患有精神病者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
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