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自动乳腺超声系统
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注册证编号
浙械注准20192060515
注册人名称
浙江深博医疗技术有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧
产品名称
自动乳腺超声系统
管理类别
第二类
型号规格
SPM-ABSS-11
结构及组成
产品由三部分组成:自动扫描工作站(硬件及软件组件)、三维图像阅读工作站(专用型软件)以及超声机(硬件及软件组件)。自动扫描工作站硬件包括触摸屏、自动扫描探头、悬臂、主机柜、脚轮,超声机硬件包括显示屏、触摸屏、控制面板、主机柜、脚轮、手动探头(配件)。
适用范围
产品用于人体乳腺诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
浙江省第二类创新医疗器械
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