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人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
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注册证编号
浙械注准20192400296
注册人名称
杭州赛凯生物技术有限公司
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型：100人份/盒；板型：40人份/盒；笔型：1人份/盒。
结构及组成
包括抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG、抗β-HCG单克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、片材、玻璃纤维、滴管（仅板型提供）。
适用范围
用于医疗机构体外定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光干燥处保存，切勿冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
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