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一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号
浙械注准20152080129
注册人名称
浙江简成医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
普通A型喉罩由罩囊、连接件、气道导管(单腔通道)、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置(或指示气囊或转换接头)组成。引流B型喉罩由罩囊、连接件、气道导管(多腔通道)、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置(或指示气囊或转换接头)组成。异型C型喉罩由罩囊、连接件、气道导管(单腔通道)、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置(或指示气囊或转换接头)、连接管组成。异型D型喉罩由罩囊、连接件、气道导管(多腔通道)、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置(或指示气囊或转换接头)、连接管组成。
适用范围
适用于全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用,以达到保持上呼吸道通畅。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-10
有效期至
2024-10-09
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20152660129。