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一次性使用宫颈采样拭子

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2410014号
注册人名称
宁波华莱斯医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
慈溪市长河镇长兴路801号
产品名称
一次性使用宫颈采样拭子
管理类别
2
型号规格
A1,A2,B1,B2,C1,C2,D1,D2,F1,F2,BD1,BE1,BG1,BI1,BJ1,BK1,BM1,CH1,CH2,CH3,CH4
结构及组成
A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成,2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成;B型拭子由刷杆和刷绒构成,C型拭子由刷杆和刷头组成;H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成,H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。若采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.06
变更情况
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