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一次性使用雾化器
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注册证编号
浙械注准20142080191
注册人名称
杭州超德斯实业有限公司
注册人住所
杭州市余杭区中泰乡泰峰村
生产地址
杭州市余杭区中泰乡泰峰村（高泰线与石横线交叉口）
产品名称
一次性使用雾化器
管理类别
第二类
型号规格
面罩式（XL、L、M、S）；咬嘴式2#。
结构及组成
面罩式由气源接头、输氧管、雾化罐、雾化接口、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、输氧管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品的面罩、输氧管采用医用聚氯乙烯（PVC）(符合GB15593-1995）材料制作，其余部件材料采用聚丙烯（PP）材料制作。
适用范围
产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
变更情况
原医疗器械注册证编号：浙械注准20142660191。
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