一次性使用经皮穿刺针

浙械注准20192140157

宁波华科润生物科技有限公司

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

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一次性使用经皮穿刺针

第二类

SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243。

产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成。

产品用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

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浙江省药品监督管理局

2019-12-16

2024-04-09

1.型号、规格：由“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818。”变更为“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243。”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。