一次性使用纤维输尿管镜导管

浙械注准20192020212

杭州无创光电有限公司

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

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一次性使用纤维输尿管镜导管

第二类

WC-C-A、WC-C-B、WC-C-C、WC-C-D、WC-C-E。

一次性使用纤维输尿管镜导管由头端帽组件、多腔管组件、推杆组件及手柄组件组成，头端帽组件由头端帽、钢丝绳、毛细管组成，多腔管组件由多腔管、分配器、导管、毛细管组成，推杆组件由转轴、推杆、推杆套、螺帽、弹簧、钢丝轮、螺丝、螺母组成，手柄组件由手柄上下盖、锁紧帽、装饰环、套管、软管保护管、Y型固定座、器械连接座、光纤镜接头、辅助孔组件组成，辅助孔组件由辅助孔座、导光锥、光纤插座、金属插芯、塑料光纤组成。

与本公司的纤维输尿管镜配套使用，用于泌尿外科相关疾病的观察、诊断和治疗。

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浙江省药品监督管理局

2019-05-17

2024-05-16

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