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上肢器械包
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注册证编号
豫许食药监械(准)字2013第1100008号
注册人名称
河南德高实业股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
产品名称
上肢器械包
管理类别
1
型号规格
器械包内器械数量可按实际需求增加或减少
结构及组成
本产品以不锈钢为主要原材料,主要由导针、导针钻套、LCP导向器、测深器、扭力起子、锁定钻套扳手、限位器扳手、钻头组件、丝锥等工具组成;表面和外观应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷,表面粗糙度的Ra值,外表面≤1.6,其余部位≤6.3,耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中沸水试验b级的要求,丝锥与钻头等工具的刃部淬火硬度40~44 HRC。
适用范围
适用于上肢骨折内固定手术使用,不接触血循环和中枢系统,可重复使用,使用前应消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
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