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无线多参数监测仪
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注册证编号
浙械注准20192070006
注册人名称
浙江好络维医疗技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
无线多参数监测仪
管理类别
第二类
型号规格
TE-8000Y-E、TE-8000Y-F
结构及组成
产品由监测仪主机、主机电池、心电导联线、血氧探头、血压测量部件和监测中心软件组成，血压测量部件包含无创血压测量模块、血压袖带、音插数据传输线和血压模块电池。仅TE-8000Y-F型含有血压测量部件。
适用范围
TE-8000Y-E型适用于对成人的心电、呼吸、血氧和脉率进行监测。TE-8000Y-F型对成人的心电、呼吸、无创血压、血氧和脉率进行监测。婴儿和新生儿不适用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2024-01-06
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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