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直接胆红素测定试剂盒(亚硝酸钠法)
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注册证编号
浙械注准20152400160
注册人名称
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(亚硝酸钠法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：2000mlx1，R2：500mlx1；R1：80mlx2，R2：20mlx2；R1：60mlx3，R2：45mlx1；R1：60mlx2，R2：15mlx2；R1：60mlx1，R2：15mlx1；R1：40mlx4，R2：40mlx1；R1：40mlx2，R2：20mlx1；R1：20mlx1，R2：5mlx1。
结构及组成
R1：柠檬酸水化物；乙二胺四乙酸二钠；R2：亚硝酸钠。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-11
有效期至
2020-04-08
变更情况
注册人住所由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;生产地址由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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