抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙械注准20152400163

宁波天康生物科技有限公司

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

R1：2000mlx1，R2：500mlx1；R1：80mlx2，R2：20mlx2；R1：60mlx3，R2：45mlx1；R1：60mlx2，R2：15mlx2；R1：60mlx1，R2：15mlx1；R1：40mlx4，R2：40mlx1；R1：40mlx2，R2：20mlx1；R1：20mlx1，R2：5mlx1。

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；甘氨酸；曲拉通X-100；R2：聚苯乙烯胶乳；叠氮钠；抗链球菌溶血素“O”羊抗人抗体。

本试剂用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。

该试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

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浙江省食品药品监督管理局

2017-08-11

2020-04-08

注册人住所由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;生产地址由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。