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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400164
注册人名称
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：2000mlx1，R2：500mlx1；R1：80mlx2，R2：20mlx2；R1：60mlx3，R2：45mlx1；R1：60mlx2，R2：15mlx2；R1：60mlx1，R2：15mlx1；R1：40mlx4，R2：40mlx1；R1：40mlx2，R2：20mlx1；R1：20mlx1，R2：5mlx1。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；曲拉通X-100；R2：抗原致敏胶乳；叠氮钠。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-11
有效期至
2020-04-08
变更情况
注册人住所由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;生产地址由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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