一次性使用微创筋膜缝合器

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注册证编号

鄂械注准20192022657

注册人名称

英特姆（武汉）医疗科技有限公司

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

产品名称

一次性使用微创筋膜缝合器

管理类别

第二类

型号规格

EFC001

结构及组成

产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、展开翼和夹线硅胶组成，器身上有窗口、座盘、导引孔、出线口、指握点、警示线结构。缝线穿引器由针、手柄和按钮组成，手柄上有指握点。（本产品不含缝合线。）器身、传动器、展开翼、缝线穿引器手柄和按钮采用ABS和PC材料制成；缝线穿引器的针是由0Cr18Ni9材料制成；展开翼采用PP材料制成；夹线硅胶采用硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2019-04-12

有效期至