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球囊扩张导管

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注册证编号
鄂械注准20192142656
注册人名称
柏为(武汉)医疗科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
ETB25150、ETB25200、ETB30150、ETB30200、ETB35150、ETB35200
结构及组成
该产品由近端组件和远端组件组成,远端组件包括:尖端、球囊、内管、远端管、示标、导丝快速交换口;近端组件包括:近端管、应变释放套管、接头。产品包装配件包括:保护钢丝、盘管和保护套管。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张,以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
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