一次性使用包皮切割吻合器

注册证信息下载

注册证编号

鄂械注准20192022762

注册人名称

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

BQ-A-11、BQ-A-13、BQ-A-15、BQ-A-17、BQ-A-19、BQ-A-22、BQ-A-25、BQ-A-29

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器型号为A型，产品由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉、推钉片、垫刀圈、指示、扎带（选配）组成。吻合钉采用022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料，龟头罩、环形刀采用06Cr19Ni10不锈钢材料，活动手柄、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、扎带采用PA（聚酰胺）材料，保护盖、钉仓套、钉仓采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料，保险、推钉片和指示采用PC（聚碳酸酯）材料，垫刀圈采用聚乙烯（PE）材料。产品经辐照

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术，一次性使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2019-08-07

有效期至