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脂肪酶测定试剂(酶显色法)

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注册证编号
鄂械注准20142402047
注册人名称
武汉生之源生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
脂肪酶测定试剂(酶显色法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1; 试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2;试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1;试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1;试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒;试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒;试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2;试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒;试剂1:6×450测试/盒试剂2:6×450测试/盒;试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒;试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒。
结构及组成
试剂1:N-N-双(2-羟丁基)-甘氨酸50mmol/L;共脂肪酶500U/L;氯化钠40mmol/L;试剂2:酒石酸20mmol/L;牛磺脱氧胆酸10mmol/L;1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯0.20mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
本品用于定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。
备注
null
附件
-
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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