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β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号
鄂械注准20192402846
注册人名称
武汉纽康度生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
通用规格为:5人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有抗人β2-MG单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体,加样垫喷有冻干的标记抗β2-MG单克隆抗体和链酶亲和素的荧光微球;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液:500uL/支,含0.7%酪蛋白、1%BSA、0.5%吐温20、0.1%Proclin300的TBS(pH=7.4)缓冲液。3.包装规格为5人份/盒的试剂盒装配试剂卡5个、样本缓冲液5支; 25人份/盒的试剂盒装配试剂卡25个、样本缓冲液25支。
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。注意:防止冻存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-12-05
有效期至
2024-12-04
变更情况
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