一次性使用负压引流导管

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注册证编号

鄂械注准20182662536

注册人名称

湖北康泉医疗科技有限责任公司

注册人住所

宜昌高新区生物产业园二路12号

生产地址

宜昌高新区生物产业园二路12号

产品名称

一次性使用负压引流导管

管理类别

第二类

型号规格

本产品主要根据引流导管型号规格以及引流导管与选配组件的组合方式进行划分。引流导管根据横截面形状分为：YY（圆形）、BY（扁形）、SY（十字形）三种型号，规格根据管身外径（圆形和十字形导管以Fr作为规格单位标注，扁形导管以管体的长、短径大小作为规格单位标注）作为划分依据。引导针规格根据外径作为划分依据。引流球和引流袋规格根据容积作为划分依据，具体组配方式见附页。

结构及组成

本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下8种：A（引流导管）、B（引流导管+引导针及引导针护套）、C（引流导管+引流球）、D（引流导管+引流袋）、E（引流导管+引导针及引导针护套+引流球）、F（引流导管+引导针及引导针护套+引流袋）、G（引流导管+引流球+引流袋）、H（引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋）。

适用范围

供体表创伤或临床切口引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-30

有效期至

2023-05-29