肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光层析法)

鄂械注准20162402305

武汉纽康度生物科技股份有限公司

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

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肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光层析法)

第二类

试剂卡为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂、枪头。通用规格为：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1、试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫、底板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；加样垫包被有荧光标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体。

适用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

试剂盒2~30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。

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无

湖北省食品药品监督管理局

2018-03-14

2021-12-08

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:试剂盒2~8℃保存，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。变更为试剂盒2~30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。; 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:试剂盒2~8℃保存，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。变更为试剂盒2~30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。;