一次性使用气管插管

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注册证编号

鄂械注准20182082399

注册人名称

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型 ETT-2.0-1-P-C、ETT-2.5-1-P-C、ETT-3.0-1-P-C、ETT-3.5-1-P-C、ETT-4.0-1-P-C、ETT-4.5-1-P-C、ETT-5.0-1-P-C、ETT-5.5-1-P-C、ETT-6.0-1-P-C、ETT-6.5-1-P-C、ETT-7.0-1-P-C、ETT-7.5-1-P-C、ETT-8.0-1-P-C、ETT-8.5-1-P-C、ETT-9.0-1-P-C、ETT-9.5-1-P-C、ETT-10.0-1-P-C、ETT-10.5-1-P-C、ETT-11.0-1-P-C经鼻型 ETT-2.0-1-N-C、ETT-2.5-1-N-C、ETT-3.0-1-N-C、ETT-3.5-1-N-C、ETT-4.0-1-N-C、ETT-4.5-1-N-C、ETT-5.0-1-N-C、ETT-5.5-1-N-C、ETT-6.0-1-N-C、ETT-6.5-1-N-C、ETT-7.0-1-N-C、ETT-7.5-1-N-C、ETT-8.0-1-N-C、ETT-8.5-1-N-C、ETT-9.0-1-N-C、ETT-9.5-1-N-C、ETT-10.0-1-N-C、ETT-10.5-1-N-C、ETT-11.0-1-N-C口腔预成型 ETT-2.0-1-M-C、ETT-2.5-1-M-C、ETT-3.0-1-M-C、ETT-3.5-1-M-C、ETT-4.0-1-M-C、ETT-4.5-1-M-C、ETT-5.0-1-M-C、ETT-5.5-1-M-C、ETT-6.0-1-M-C、ETT-6.5-1-M-C、ETT-7.0-1-M-C、ETT-7.5-1-M-C、ETT-8.0-1-M-C、ETT-8.5-1-M-C、ETT-9.0-1-M-C、ETT-9.5-1-M-C、ETT-10.0-1-M-C、ETT-10.5-1-M-C、ETT-11.0-1-M-C加强型 ETT-3.0-2-S-C、ETT-3.5-2-S-C、ETT-4.0-2-S-C、ETT-4.5-2-S-C、ETT-5.0-2-S-C、ETT-5.5-2-S-C、ETT-6.0-2-S-C、ETT-6.5-2-S-C、ETT-7.0-2-S-C、ETT-7.5-2-S-C、ETT-8.0-2-S-C、ETT-8.5-2-S-C、ETT-9.0-2-S-C、ETT-9.5-2-S-C、ETT-10.0-2-S-C导丝（附件） Fr6、Fr10、Fr14

结构及组成

一次性使用气管插管均为有囊产品。普通型、经鼻型、口腔预成型由气管插管接头、管体、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。加强型由气管插管接头、管体、加强钢丝、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。产品所有型号均含X显影线。插管时可以选配导丝一起使用，导丝由可塑铝芯和外套管组成。

适用范围

产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧、重症医学科ICU内使用时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。产品以无菌形式提供，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-11-05

有效期至

2023-11-04