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一次性使用硅胶导尿管

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注册证编号
鄂械注准20182662535
注册人名称
湖北康泉医疗科技有限责任公司
注册人住所
宜昌高新区生物产业园二路12号
生产地址
宜昌高新区生物产业园二路12号
产品名称
一次性使用硅胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
单腔型:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr;双腔型:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr;三腔型:12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。
结构及组成
本产品主要由管身、锥形接头和尖部组成。根据不同的型号,还配备不同的组件,各型号详细组成如下:单腔型:无球囊,由管身、单腔锥形接头(排泄锥形接口)、尖部、导丝(6Fr/8Fr/10Fr配置)组成。双腔型:有球囊,由管身、球囊、双腔锥形接头(排泄锥形接口,充起锥形接口)、单向阀、色标卡套、尖部、导丝(6Fr/8Fr/10Fr配置)组成;三腔型:有球囊,由管身、球囊、三腔锥形接头(排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口)、单向阀、色标卡套,冲洗接头、冲洗接头帽、导尿管连接带、尖部组成。
适用范围
供临床常规导尿,双腔型和三腔型也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
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