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气腹机
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540796号
注册人名称
桐庐弘毅医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县城宏美路29号
产品名称
气腹机
管理类别
2
型号规格
HY-ISF001
结构及组成
产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀、气体管路和气体过滤器组成。产品注气压力控制范围：0.67kPa～3.3kPa(5mmHg～25mmHg)，控制精度：±133.3Pa(1mmHg)；产品注入气体流速范围分10L/min、20L/min、30L/min三档，允许偏差为10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%；产品达到设定压力时即停止供气，当显示压力达到4.40kPa±5％(33mmHg±5％)时，产品报警；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与CO2钢瓶配合使用，供腹腔镜手术时，为手术提供视像条件和手术空间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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