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可穿戴持续动态心电监测装置
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注册证编号
湘械注准20192070867
注册人名称
湖南新云网科技有限公司
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区岳麓街道溁左路中南大学科技园研发总部5栋101房
生产地址
湖南省长沙市岳麓区文轩路27号麓谷钰园A1栋102
产品名称
可穿戴持续动态心电监测装置
管理类别
第二类
型号规格
CMER-LN01
结构及组成
由电路板、硅胶外壳、锂电池组成。
适用范围
供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用,不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
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