J型导管

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注册证编号

湘械注准20192140277

注册人名称

湖南依微迪医疗器械有限公司

注册人住所

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

生产地址

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

产品名称

J型导管

管理类别

第二类

型号规格

双J型：SJ-40D（4 Fr）、SJ-48D（4 .8Fr）、SJ-50D（5 Fr）、SJ-60D（6 Fr）、SJ-70D（7 Fr）、SJ-80D（8 Fr）单J型：SJ-50S（5 Fr）、SJ-60S（6 Fr）、SJ-70S（7Fr）、SJ-80S（8 Fr）、SJ-90S（9 Fr）、SJ-100S（10 Fr）、SJ-120S（12Fr）、SJ-140S（14 Fr）

结构及组成

J型导管分为单J管和双J管两种，每种按管径不同分为若干规格。J型导管的选配件为推管、导丝和固定夹。导管采用医用聚氨酯材料制成,表面涂覆亲水涂层（PVP）；推管采用医用聚氯乙烯材料制成；导丝采用医用不锈钢或镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

供尿管支撑、引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-09-10