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尿碘检测试剂盒(化学法)

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注册证编号
湘械注准20192400008
注册人名称
长沙塞克陆德医疗科技有限公司
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋804、805号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋804、805号
产品名称
尿碘检测试剂盒(化学法)
管理类别
第二类
型号规格
80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
裂解剂(1):1瓶含次氯酸钠1.2%、消解剂(2):1瓶含硫酸1.8%、1瓶含盐酸0.72%、中和剂(3):1瓶含亚砷酸钠0.21%、氯化钠4%、指示剂(4):1瓶含高锰酸钾1.75%、氧化剂(5):1瓶含硫酸铈铵3.97%、盐酸1.44%;校准品(选配):校准品(碘酸钾配制)1-6各1瓶分别为(50μg/L、100μg/L、200μg/L、300μg/L、400μg/L、600μg/L);质控品:148μg/L(碘酸钾配制)
适用范围
在临床上用于定量测定人体尿液中碘元素的含量,临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光保存有效期定为10个月,开瓶后有效期定为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
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